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Law · Gesetzgebung

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Act zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften

Original: Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften

Translated from German

enactedGermany· German Bundestag· DE

Introduced

10 July 2009

Last action

10 July 2009 · Beschlussdrucksache

Status

Verkündet

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—

Subjects

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Source updated

26 July 2022

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Summary

Anpassung des Arzneimittelgesetzes an europäische Verordnungen; Kennzeichnung von Kinderarzneimitteln, Vorschriften zur Arzneimittelherstellung für vom Arzt hergestellte Arzneimittel und nicht routinemäßig hergestellte Arzneimittel für neuartige Therapien, Vorschriften zur Arzneimitteleinfuhr und für klinische Prüfungen, Schutz vor Arzneimittel- und Wirkstofffälschungen, Regelungen zu homöopathischen und traditionellen pflanzlichen Arzneimitteln, Neugestaltung der Großhandelsspannen, Gebührenerhebung durch das Umweltbundesamt im Antragsverfahren für den Bereich Trinkwasser; ergänzende Regelungen zu Wahltarifen zum Krankengeld, zur Vergütung von Leistungen in der sozialpsychiatrischen ambulanten nichtärztlichen Versorgung von Kindern und Jugendlichen, Verbesserung der Transparenz bei der Abrechnung onkologischer Rezepturen, Regelungen zur elektronischen Gesundheitskarte und zu Rabatten bei Infusionen, Klarstellungen zum Geltungszeitraum des Landesbasisfallwertes 2009, Anpassung der Behördenbezeichnung des Paul-Ehrlich-Instituts;<br /> Änderung versch. §§ Arzneimittelgesetz sowie neun weiterer Gesetze und sieben Verordnungen; Außerkrafttreten der Verordnung über homöopathische Arzneimittel<br /> <br /> <span style="font-weight: bold;">Beschlussempfehlung des Ausschusses:</span> Klarstellungen und Präzisierungen zu Begriffsbestimmungen (u. a. zu Impfstoffen), Ausdehnung des Besitzverbotes für Arzneimittel zu Dopingzwecken auf Wirkstoffe, Präzisierungen der Regelungen zur Herstellungserlaubnis sowie zu Ausnahmen von der Zulassungspflicht für bestimmte Arzneimittel, Ausnahmen für die Tätigkeiten im Rahmen der Rekonstitution von Arzneimitteln, Herstellungs- und Prüfverfahren bei homöopathischen Arzneimitteln, Konkretisierungen zur Bereitstellungspflicht für Arzneimittel, Regelung eines Verfahrens für ein befristetes Inverkehrbringen von nicht zugelassenen Arzneimitteln für notstandsähnliche Krisensituationen (Versorgungsnotstand), Übergangsregelung für traditionelle pflanzliche Arzneimittel, Klarstellung zum Organbegriff Gewebe, Klarstellung zum Arzneimittelpreis für nicht preisgebundene Fertigarzneimittel in Zubereitungen, zehnjährige Schulausbildung als Voraussetzung für den Zugang zu den Ausbildungen nach dem Krankenpflegegesetz und Altenpflegegesetz, Ausweitung der Ausnahme von der Versicherungspflicht auf alle Anspruchsberechtigten gem. asylum seekersleistungsgesetz, Übernahme der Beiträge zur gesetzlichen Kranken- und Pflegeversicherung für Pflichtversicherte nach SGB V durch die Träger der Grundsicherung, Klarstellung zur Ruhensanordnung im Falle von Beitragslücken, Transparenz über die Vergütungssituation der Ärzte, Übergangsregelung zum Krankengeldwahltarif sowie weitere Regelungen gem. SGB V;<br /> Änderung §§ 5, 26 und 27 Krankenpflegegesetz, §§ 6, 32 und 33 Altenpflegegesetz, § 8 Zweites act über die Krankenversicherung der Landwirte, § 26 SGB II<br /> <br /> Entlastung der gesetzlichen Krankenversicherung durch die Weiterleitung von Einkaufsvorteilen bei onkologischen Rezepturen um 300 Mio. Euro pro Jahr. <br /> <br /> <span style="font-weight: bold;">Europäische Impulse:</span> Verordnung (EG) Nr. 1901/2006 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 12. Dezember 2006 über Kinderarzneimittel (&hellip;) (ABl. EG Nr. L 378, 27.12.2006, S. 1)<br /> Verordnung (EG) Nr. 1394/2007 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 13. November 2007 über Arzneimittel für neuartige Therapien (&hellip;) (ABl. EG Nr. L 324, 10.12.2007, S. 121)<br /> Richtlinie 98/34/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 22. Juni 1998 über ein Informationsverfahren auf dem Gebiet der Normen und technischen Vorschriften (ABl. EG Nr. L 204, 21.07.1998, S.37) <br /> Richtlinie 98/48/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 20. Juli 1998 zur Änderung der Richtlinie 98/34/EG über ein Informationsverfahren auf dem Gebiet der Normen und technischen Vorschriften (ABl. EG Nr. L 217, 05.08.1998, S. 18)<br /> Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 6. November 2001 zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel (ABl. EG Nr. L 311, 28.11.2001, S. 67)<br /> Richtlinie 2008/29/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 11. März 2008 zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel im Hinblick auf die der Kommission übertragenen Durchführungsbefugnisse (ABl. EG Nr. L 81, 20.03.2008, S. 51)

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Timeline

  1. 20 February 2009

    Gesetzentwurf

    Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften

    Source: BR

  2. 16 March 2009

    Gesetzentwurf

    Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften

    Source: BT

  3. 19 March 2009

    1. Beratung

    Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften

    Source: BT

  4. 23 March 2009

    Empfehlungen der Ausschüsse

    Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften

    Source: BR

  5. 26 March 2009

    Änderung der Ausschussüberweisung

    Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften

    Source: BT

  6. 31 March 2009

    Plenarantrag

    Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften

    Source: BR

  7. 31 March 2009

    Plenarantrag

    Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften

    Source: BR

  8. 1 April 2009

    Plenarantrag

    Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften

    Source: BR

  9. 1 April 2009

    Plenarantrag

    Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften

    Source: BR

  10. 1 April 2009

    Plenarantrag

    Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften

    Source: BR

  11. 2 April 2009

    Plenarantrag

    Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften

    Source: BR

  12. 2 April 2009

    Plenarantrag

    Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften

    Source: BR

  13. 3 April 2009

    1. Durchgang

    Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften

    Source: BR

  14. 3 April 2009

    Beschlussdrucksache

    Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften

    Source: BR

  15. 22 April 2009

    Unterrichtung über Stellungnahme des BR und Gegenäußerung der BRg

    Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften

    Source: BT

  16. 24 April 2009

    Nachträgliche Überweisung gemäß § 80 Geschäftsordnung BT

    Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften

    Source: BT

  17. 28 May 2009

    Änderung der Ausschussüberweisung

    Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften

    Source: BT

  18. 17 June 2009

    Beschlussempfehlung und Bericht

    Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften

    Source: BT

  19. 18 June 2009

    2. Beratung

    Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften

    Source: BT

  20. 18 June 2009

    3. Beratung

    Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften

    Source: BT

  21. 19 June 2009

    Unterrichtung über Gesetzesbeschluss des BT

    Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften

    Source: BR

  22. 26 June 2009

    Empfehlungen der Ausschüsse

    Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften

    Source: BR

  23. 10 July 2009

    2. Durchgang

    Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften

    Source: BR

  24. 10 July 2009

    Beschlussdrucksache

    Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften

    Source: BR

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