Zweites act zur Änderung des Medizinproduktegesetzes (2. MPG-ÄndG) (G-SIG: 14019628)

Summary

<b>Bezug:</b> act über Medizinprodukte, BGBl I 1994, Nr. 52 S. 1963 (s. GESTA 12.WP 1-R33) <br><br><b>Europäische Impulse:</b> Richtlinie 98/79/EG über In-vitro-Diagnostika und Richtlinie 2000/70/ EG zur Änderung der Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte <br><br><b>Inhalt:</b> Umsetzung der Richtlinie über In-vitro-Diagnostika (Labordiagnostika) sowie der Richtlinie über Medizinprodukte mit stabilen Derivaten aus menschlichem Blut in deutsches Recht: Änderung des Medizinproduktegesetzes als Artikel 1 der Vorlage: Abbau von Überregulierungen, Klarstellungen für Hersteller, Anwender und Betreiber von Medizinprodukten sowie für die zuständigen Behörden, Einbeziehung der Medizinprodukte in das Heilmittelwerbegesetz, Regulierung der Erstattungsfähigkeit arzneimittelähnlicher Medizinprodukte durch die Krankenkassen im 5. Buch Sozialgesetzbuch, Änderung der Medizinprodukte-Verordnung in einem gesonderten Verfahren, Neufassungsermächtigung; Änderung der §§ 1 bis 3, 11 und 12 act über die Werbung auf dem Gebiet des Heilwesens, § 2 Arzneimittelgesetz, § 2 Chemikaliengesetz, der §§ 2, 11, 26, 31 und 46 Atomgesetz, Aufhebung der Medizingeräteverordnung, Änderung § 2 und Aufhebung § 26 Eichgesetz, Änderung der §§ 1, 4, 29, 74, 77, Streichung der Ordnungsnummern 15.5 und 15.6 in Anhang B sowie Aufhebung Anl. 15 Eichordnung, Änderung der §§ 2 und 7 Verordnung über die Verschreibungspflicht von Medizinprodukten, § 3 der Verordnung über Vertriebswege für Medizinprodukte, versch. §§ der Medizinprodukte-Betreiberverordnung sowie § 31 5. Buch Sozialgesetzbuch. Das beim Bund errichtete Prüflabor im Paul-Ehrlich-Institut verursacht keine Kosten. Im Prüflabor anfallende Mehr- oder Mindereinnahmen sind noch nicht absehbar. Zusätzliche Aufgaben beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) werden aus Steuermitteln finanziert. Ländern und Gemeinden entstehen keine Kosten. Den Krankenkassen entstehen geringfügige Mehrkosten, die nicht beitragsrelevant sind. <br><br><b>Nebenschlagwörter:</b> Rechtsangleichung in der EU/Umsetzung der Richtlinien über In-vitro- Diagnostika und über Medizinprodukte in deutsches Recht * In-vitro- Diagnostik/Umsetzung der EU-Richtlinie über In-vitro-Diagnostika in deutsches Recht * Werbung/Änderung versch. §§ act über die Werbung auf dem Gebiet des Heilwesens betr. Medizinproduktegesetz * Arzneimittelgesetz/Änderung § 2 AMG betr. Medizinproduktegesetz * Chemikaliengesetz/Änderung § 2 ChemG betr. Medizinproduktegesetz * Atomgesetz/Änderung §§ 2, 11, 26, 31 und 46 AtG betr. Medizinproduktegesetz * Medizingeräteverordnung/Aufhebung MedGV betr. Medizinproduktegesetz * Eichgesetz/Änderung § 2 und Aufhebung § 26 Eichgesetz betr. Medizinproduktegesetz * Eichordnung/Änderung §§ 1, 4, 29, 74 und 77, Streichungen in Anhang B, Aufhebung Anl 15 Eichordnung betr. Medizinproduktegesetz * Medizinprodukt/Änderung versch. §§ MPVerschrV und MPBetreibV betr. Medizinproduktegesetz * Sozialgesetzbuch V/Änderung § 31 SGB V betr. Medizinproduktegesetz * Krankenkasse/Erstattungsfähigkeit arzneimittelähnlicher Medizinprodukte durch die Krankenkassen

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Timeline

1. 20 April 2001

   Gesetzentwurf

   Zweites Gesetz zur Änderung des Medizinproduktegesetzes (2. MPG-ÄndG) (G-SIG: 14019628)

   Source: BR

2. 21 May 2001

   Empfehlungen der Ausschüsse

   Zweites Gesetz zur Änderung des Medizinproduktegesetzes (2. MPG-ÄndG) (G-SIG: 14019628)

   Source: BR

3. 1 June 2001

   1. Durchgang

   Zweites Gesetz zur Änderung des Medizinproduktegesetzes (2. MPG-ÄndG) (G-SIG: 14019628)

   Source: BR

4. 1 June 2001

   Beschlussdrucksache

   Zweites Gesetz zur Änderung des Medizinproduktegesetzes (2. MPG-ÄndG) (G-SIG: 14019628)

   Source: BR

5. 15 June 2001

   Gesetzentwurf

   Zweites Gesetz zur Änderung des Medizinproduktegesetzes (2. MPG-ÄndG) (G-SIG: 14019628)

   Source: BT

6. 21 June 2001

   1. Beratung

   Zweites Gesetz zur Änderung des Medizinproduktegesetzes (2. MPG-ÄndG) (G-SIG: 14019628)

   Source: BT

7. 7 November 2001

   Beschlussempfehlung und Bericht

   Zweites Gesetz zur Änderung des Medizinproduktegesetzes (2. MPG-ÄndG) (G-SIG: 14019628)

   Source: BT

8. 8 November 2001

   2. Beratung

   Zweites Gesetz zur Änderung des Medizinproduktegesetzes (2. MPG-ÄndG) (G-SIG: 14019628)

   Source: BT

9. 8 November 2001

   3. Beratung

   Zweites Gesetz zur Änderung des Medizinproduktegesetzes (2. MPG-ÄndG) (G-SIG: 14019628)

   Source: BT

10. 9 November 2001

    Unterrichtung über Gesetzesbeschluss des BT

    Zweites Gesetz zur Änderung des Medizinproduktegesetzes (2. MPG-ÄndG) (G-SIG: 14019628)

    Source: BR

11. 30 November 2001

    2. Durchgang

    Zweites Gesetz zur Änderung des Medizinproduktegesetzes (2. MPG-ÄndG) (G-SIG: 14019628)

    Source: BR

12. 30 November 2001

    Beschlussdrucksache

    Zweites Gesetz zur Änderung des Medizinproduktegesetzes (2. MPG-ÄndG) (G-SIG: 14019628)

    Source: BR

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7 official files

• 898/01(B)

  Drucksache · DE · 30 November 2001

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• 898/01

  Drucksache · DE · 9 November 2001

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• 14/7331

  Drucksache · DE · 7 November 2001

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• 14/6281

  Drucksache · DE · 15 June 2001

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• 309/01(B)

  Drucksache · DE · 1 June 2001

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• 309/1/01

  Drucksache · DE · 21 May 2001

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• 309/01

  Drucksache · DE · 20 April 2001

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